Điều 29. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn
đoán hình ảnh, phòng X-Quang
(Trích
Nghị Định 109/2016/NĐ – CP)
1. Cơ sở
vật chất:
a) Đáp ứng các điều kiện theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều
25 Nghị định này và các điều kiện sau đây tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn
đăng ký:
- Đối với phòng siêu âm, phòng nội soi chẩn đoán phải được thiết
kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2;
- Đối với phòng nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội
soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 phòng riêng biệt, mỗi
phòng có diện tích ít nhất là 10 m2.
b) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế,
chất thải nguy hại (nếu có), phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ
chăm sóc người bệnh.
2. Thiết
bị y tế:
a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động
chuyên môn mà cơ sở đăng ký;
b) Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định của pháp luật về
an toàn bức xạ.
3. Nhân sự:
a) Người làm việc tại cơ sở nếu thực hiện khám bệnh, chữa bệnh
thì phải có chứng chỉ hành nghề và được phân công công việc phù hợp với phạm vi
hoạt động chuyên môn ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó;
b) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn
đoán hình ảnh phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh
và có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh
ít nhất là 54 tháng; là người hành nghề cơ hữu tại phòng khám chẩn đoán hình ảnh;
c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng X-Quang
phải là bác sỹ chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh hoặc cử nhân X-Quang trình độ đại
học trở lên, có chứng chỉ hành nghề và có thời gian trực tiếp làm chuyên khoa
X-Quang ít nhất là 54 tháng. Cử nhân X-Quang (trình độ đại học) được đọc và mô
tả hình ảnh chẩn đoán nhưng không được kết luận chẩn đoán; là người hành nghề
cơ hữu tại phòng X-Quang.
___________________________
Các quy định tại khoản 2 điều 25 của nghị định 109/2016/NĐ – CP đối
với mô hình phòng khám đa khoa, trong đó có một số quy định cũng được áp dụng
cho mô hình phòng chẩn đoán hình ảnh.
Khoản 2 của
điều 25:
2. Cơ sở
vật chất:
a) Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm
đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ
tẩy rửa, làm vệ sinh.
b) Có nơi tiếp đón, phòng cấp cứu, phòng lưu người bệnh, phòng
khám chuyên khoa và phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu). Các phòng khám
trong phòng khám đa khoa phải đáp ứng các yêu cầu ít nhất về diện tích như sau:
- Phòng cấp cứu có diện tích ít nhất là 12 m2;
- Phòng lưu người bệnh có diện tích ít nhất là 15 m2; có ít nhất
từ 02 giường lưu trở lên, nếu có từ 03 giường lưu trở lên thì diện tích phải bảo
đảm ít nhất là 05 m2 trên một giường bệnh;
- Các phòng khám chuyên khoa và buồng tiểu phẫu có diện tích ít
nhất là 10 m2.
c) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế,
phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.