Điều 25. Điều kiện cấp
giấy phép hoạt động đối với phòng khám đa khoa
(Trích
Nghị Định 109/2016/NĐ – CP)
1. Quy mô phòng khám
đa khoa:
a) Phòng khám đa khoa phải đáp ứng ít nhất các điều kiện sau
đây:
- Có ít nhất 02 trong 04 chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi;
- Có phòng cấp cứu, phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu),
phòng lưu người bệnh;
- Có bộ phận xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh.
b) Trường hợp phòng khám đa khoa đáp ứng đủ điều kiện của các cơ
sở dịch vụ y tế quy định tại các Điều 33, 34, 35, 36, 37 và 38 Nghị định này
thì phòng khám đa khoa được bổ sung quy mô và phạm vi hoạt động chuyên môn
tương ứng.
2. Cơ sở vật chất:
a) Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm
đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ
tẩy rửa, làm vệ sinh.
b) Có nơi tiếp đón, phòng cấp cứu, phòng lưu người bệnh, phòng
khám chuyên khoa và phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu). Các phòng khám
trong phòng khám đa khoa phải đáp ứng các yêu cầu ít nhất về diện tích như sau:
- Phòng cấp cứu có diện tích ít nhất là 12 m2;
- Phòng lưu người bệnh có diện tích ít nhất là 15 m2; có ít nhất
từ 02 giường lưu trở lên, nếu có từ 03 giường lưu trở lên thì diện tích phải bảo
đảm ít nhất là 05 m2 trên một giường bệnh;
- Các phòng khám chuyên khoa và buồng tiểu phẫu có diện tích ít
nhất là 10 m2.
c) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế,
phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
d) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ
chăm sóc người bệnh.
3. Thiết bị y tế:
a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động
chuyên môn mà phòng khám đa khoa đăng ký;
b) Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
4. Nhân sự:
a) Số lượng bác sỹ khám bệnh, chữa bệnh hành nghề cơ hữu phải đạt
tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số bác sỹ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của
phòng khám đa khoa.
b) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám đa
khoa phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
- Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với ít nhất một trong
các chuyên khoa mà phòng khám đa khoa đăng ký;
- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc
phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám
đa khoa phải được thể hiện bằng văn bản;
- Là người hành nghề cơ hữu tại phòng khám đa khoa.
c) Số lượng người làm việc, cơ cấu, chức danh nghề nghiệp của
phòng khám đa khoa thực hiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám
đa khoa các đối tượng khác làm việc trong phòng khám đa khoa nếu có thực hiện
việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề, việc phân công phải
phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong chứng chỉ hành nghề của người
đó.
5. Đối với phòng khám đa khoa có thực hiện khám sức khỏe thì phải
đáp ứng các điều kiện quy định tại khoản 6 Điều 23 Nghị định này.
6. Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình thực hiện
theo quy định thí điểm của Bộ trưởng Bộ Y tế.
________________________________
Khoản 6
Điều 23
6. Bệnh viện thực hiện khám sức khỏe và cấp Giấy chứng nhận sức
khỏe ngoài việc đáp ứng điều kiện theo quy định tại Điều này còn phải đáp ứng
các điều kiện sau đây:
a) Điều
kiện về nhân sự:
- Người kết luận kết quả khám sức khỏe: Là bác sỹ có chứng chỉ
hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là
54 (năm mươi tư) tháng và được người có thẩm quyền của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
phân công thực hiện việc kết luận sức khỏe, ký giấy khám sức khỏe, Sổ khám sức
khỏe định kỳ. Việc phân công phải được thể hiện bằng văn bản.
- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện khám sức khỏe cho người
nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài và người Việt Nam đi lao động
theo hợp đồng ở nước ngoài, học tập ở nước ngoài (sau đây gọi tắt là cơ sở khám
sức khỏe có yếu tố nước ngoài), ngoài việc đáp ứng các điều kiện trên, phải đáp
ứng thêm các điều kiện sau đây:
+ Người thực hiện khám lâm sàng, người kết luận kết quả khám sức
khỏe phải là bác sỹ chuyên khoa cấp I hoặc thạc sỹ y khoa hoặc bác sỹ nội trú
trở lên;
+ Khi người được khám sức khỏe và người khám sức khỏe không cùng
thành thạo một thứ tiếng thì phải có người phiên dịch. Người phiên dịch phải có
giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định
tại Điều 18 Nghị định này;
b) Điều
kiện về chuyên môn:
- Đối với cơ sở khám sức khỏe không có yếu tố nước ngoài: Có đủ
các bộ phận khám lâm sàng gồm: Nội, nhi, ngoại, phụ sản, mắt, tai mũi họng,
răng hàm mặt, da liễu và cận lâm sàng gồm: phòng chụp X - quang và phòng xét
nghiệm.
- Đối với cơ sở khám sức khỏe có yếu tố nước ngoài, ngoài việc
đáp ứng các điều kiện trên còn phải thực hiện được các kỹ thuật cận lâm sàng
sau đây:
+ Xét nghiệm máu: Công thức máu, nhóm máu ABO, nhóm máu Rh, tốc
độ máu lắng, tỷ lệ huyết sắc tố, u rê máu;
+ Tìm ký sinh trùng sốt rét trong máu;
+ Xét nghiệm viêm gan A, B, C, E;
+ Xét nghiệm huyết thanh giang mai;
+ Xét nghiệm khẳng định tình trạng nhiễm HIV (HIV dương tính);
+ Thử phản ứng Mantoux;
+ Thử thai;
+ Xét nghiệm ma túy;
+ Xét nghiệm phân tìm ký sinh trùng;
+ Điện tâm đồ;
+ Điện não đồ;
+ Siêu âm;
+ Xét nghiệm chẩn đoán bệnh phong.
Trường hợp cơ sở chưa đủ điều kiện thực hiện các kỹ thuật xét
nghiệm khẳng định tình trạng nhiễm HIV (HIV dương tính), xét nghiệm chẩn đoán bệnh
phong và đo điện não thì phải ký hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh có giấy phép hoạt động và được phép thực hiện các kỹ thuật đó.
- Đối với cơ sở khám sức khỏe lái xe: Ngoài việc đáp ứng điều kiện
như đối với cơ sở khám sức khỏe không có yếu tố nước ngoài, còn phải thực hiện
được các kỹ thuật sau đây:
+ Điện não đồ (đo điện não);
+ Đo thị trường mắt;
+ Xét nghiệm xác định nồng độ cồn trong máu, nồng độ cồn trong
hơi thở;
+ Xét nghiệm khẳng định sử dụng thuốc, ma túy và các chất hướng
thần.
Trường hợp cơ sở khám sức khỏe lái xe chưa đủ điều kiện thực hiện
kỹ thuật đo điện não, đo thị trường mắt thì phải ký hợp đồng hỗ trợ chuyên môn
với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giấy phép hoạt động và được phép thực hiện
các kỹ thuật đó.
c) Điều
kiện về trang thiết bị: có đủ thiết bị, dụng
cụ y tế phù hợp với hoạt động chuyên môn và nội dung khám sức khỏe.
d) Cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện khám sức khỏe phải làm hồ sơ, thủ tục công bố
cơ sở đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe
theo quy định tại khoản 8 Điều 43 và khoản 4 và 5 Điều 44 Nghị định này sau khi
đã được cấp giấy phép hoạt động.
________________________________